本常見問題解答清單（FAQs）是由ISO/TC 176/SC2編寫的，目的是為了支持ISO9001：2008的發(fā)布和ISO 9004的修訂。這些問題都是ISO9000族標準的使用者和專家們在各種研討會議上以及在世界各地的演講中提出來的。
（ISO/TC 176/SC2）將會定期對這些常見問題的回答加以審查，并定期更新，以確保其準確性。同時，也會相應增加一些新的問題。其意圖是想給一些新的標準使用者提供良好的信息資源。
1. 什么是ISO
國際標準化組織（ISO）成立于1947年，（目前）約有157個成員，每個成員代表他們自己的國家。ISO 采用技術(shù)委員會、小組委員會和工作組體制制定國際標準。除了國家標準化機構(gòu)，國際標準化組織允許其他國際組織制定標準，接受他們?yōu)槁?lián)絡成員，以參與其工作。ISO 根據(jù)商定的程序規(guī)則——ISO / IEC導則工作，其中也包括對標準格式的要求。
2. 誰是國家標準化機構(gòu)和誰在ISO代表我的國家
請參閱 ISO 在線相關(guān)網(wǎng)頁（http://www.iso.org/iso/about/iso_members.htm）提供的詳細信息，包括國家標準化機構(gòu)和聯(lián)系信息。
�。� 編譯者注：代表中國參與 ISO 各項活動的是中國國家標準化管理委員會（SAC）］。
3. 什么是ISO9000標準？
ISO9000 質(zhì)量管理標準是由一系列正式的國際標準、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報告、手冊和在網(wǎng)上收集的文件的統(tǒng)稱。共收集了大約 25 個文件，還有新的或經(jīng)修訂的文件正在陸續(xù)地制定。
（應當說明的是，ISO9000系列中的許多國際標準的編號是在 ISO10000 系列范圍內(nèi)的。）
4. 誰負責開發(fā)ISO9000標準？
國際標準化組織第176技術(shù)委員會（ISO/TC176）和其下屬委員會負責標準的開發(fā)。這項工作由各個國家標準化機構(gòu)提名的質(zhì)量和行業(yè)專家在取得“共識”的基礎(chǔ)上進行，代表了各方的廣泛關(guān)注。
5. 在哪里可以獲得標準的復制本？
這些標準的副本可通過您的國家標準化機構(gòu)或通過 ISO 商店從 ISO 中央秘書處市場營銷和通信部門（sales@iso.org）聯(lián)系購買。許多國家的標準化機構(gòu)都有本地語言的版本。
6. 從哪里可以找到支持ISO9000的指南說明或其他文件的副本？
ISO 9000 介紹和支持包模塊的副本：
ISO9001：2008子條款1.2“應用”指南（Guidance on ISO 9001:2008 Sub-clause 1.2 'Application'）；
ISO9001：2008文件要求指南（Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001:2008）；
ISO9001 和 ISO9004中所使用的術(shù)語指南（Guidance on the Terminology used in ISO 9001 and ISO 9004）；
管理體系過程方法的概念及應用指南（Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems）；
外包過程指南（Guidance on 'Outsourced Processes'）。
“質(zhì)量管理原則”的細節(jié)見：www.iso.org/tc176/sc2
“ISO9001審核實踐組指南”的副本見：www.iso.org/tc176/ISO9001Auditing Practices Group
ISO/TC176批準的對ISO9001 “解釋”的副本見：http://www.tc176.org/
7. 從哪里可以獲得關(guān)于ISO 9000標準的信息？
有數(shù)量很多的關(guān)于 ISO 9000 質(zhì)量管理體系標準的信息來源，包括 ISO 的網(wǎng)站（www.iso.org），它攜帶有標準的信息。您所在國家的標準化機構(gòu)應該能夠提供標準的副本，并且注冊/認證機構(gòu)也能夠提供關(guān)于注冊安排的指導。
8. 為什么標準正在修訂？
ISO的正式復查過程：
需要不斷復查，以使標準保持擁有最新信息。必須在標準發(fā)布 3 年內(nèi)啟動復查。
源于用戶的輸入：
全球用戶問卷/調(diào)查；
市場合理性研究；
起因于解釋過程的建議；
增加與 ISO 14001 兼容的機會；
更清晰，易于使用和改進翻譯的需要。
當前的趨勢：
在管理體系實踐中，跟上最新的發(fā)展。
9. 誰負責修訂標準？
修訂過程是國際標準化組織第 176 技術(shù)委員會（即質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）第 2 小組委員會（ISO / TC 176 / SC 2）的責任，是由國際標準化組織的會員團體提名的質(zhì)量和行業(yè)專家代表各有關(guān)方面在達成共識的基礎(chǔ)上進行的。
10. 將在什么時候可以獲得經(jīng)過修訂的標準？
經(jīng)修訂的質(zhì)量管理體系標準（ISO9000、9001 和 9004）列舉如下：
ISO9000：2005 已經(jīng)出版 —— 預計在 2009 年不會有重大的變化；
ISO9001 有微小變化（修正），已在 2008 年 11 月 15 日出版；
ISO9004 計劃有重大的變化（修訂），將在 2009 年年中出版（編譯者注：ISO9004：2009已于 2009 年 11月出版）。
11. 新標準的實施要花費多少費用？
ISO/TC176/SC 2的一個目標是制定標準并盡量減少順利實施期間的任何潛在成本。任何額外的費用可視為一種增值投資。ISO9001：2008 開發(fā)中的一個關(guān)鍵因素是限制變化對用戶的影響。
12. 我在哪里可以獲得關(guān)于修訂標準的信息？
見 ISO 在線網(wǎng)站上載有的修訂進度表中所包含的總體資料的 ISO 目錄。您的國家的標準化機構(gòu)會給你更多的信息，并且認證/注冊機構(gòu)將能夠在適當時候向您提供有關(guān)過渡性安排的指導。
13. 我的組織如果需要ISO9001：2008標準進一步的澄清或解釋，可以在哪里獲得？
對于任何一個要求解釋的請求應向查詢?nèi)怂趪业臉藴驶瘷C構(gòu)提出。 ISO 中央秘書處和 ISO / TC176 / SC 2 不能直接接受個人對 ISO 9000 標準作出解釋的請求。ISO/ TC 176有一個工作組，只接受由國家標準化機構(gòu)正式提出的解釋請求。商定的解釋可在 http://www.tc176.org/ 找到。
14. 修訂后的標準發(fā)布后，我所在的組織需要重新進行一次全面評估嗎？
這主要是您的組織與您們注冊的認證機構(gòu)之間的問題。ISO/ TC 176正在與 IAF（國際認可論壇）和 ISO /CASCO（國際標準化組織合格評定政策委員會）協(xié)作，以及時提供相關(guān)的信息。ISO / CASCO負責與認證機構(gòu)相關(guān)的標準（ISO / IEC 17021）的工作，而認可機構(gòu)則監(jiān)視和批準其地理區(qū)域內(nèi)的認證機構(gòu)的工作表現(xiàn)。
預計認證機構(gòu)將在定期監(jiān)督審核時和當前證書即將過期時對組織是否符合新的 ISO9001：2008 標準進行一次充分地評估。但是，應該指出的是 ISO 和 IAF 已同意，所有的 ISO9001 認證證書應在修訂的標準出版 2 年內(nèi)提升到 ISO9001：2008。
15. 由ISO發(fā)布修訂后的標準后，在我的國家能立即得到本國語言的版本嗎？
世界各地的專家都積極參與新標準的制定，以及標準草案的廣泛發(fā)行，將促進國際標準的及時翻譯。
鑒于質(zhì)量管理體系標準在全球的重要性，許多國家標準化機構(gòu)已經(jīng)著手解決翻譯的問題。 ISO 本身將只出版英文版和法文版的新標準，但在您的國家的標準化機構(gòu)目前能夠使用本國的語言翻譯標準的情況下，我們期望他們在 ISO 出版修訂標準一段時間后或?qū)⒑芸斓販蕚浞g。
詳情請與您的國家的標準化機構(gòu)聯(lián)系。
16. 我所在的組織必須重新編寫所有的文件嗎？
不需要。ISO9001：2008 相對于 ISO9001：2000 而言，對體系的要求并沒有引入大的變化。不過，為了從變化中受益，我們建議您熟悉、理解新版本的標準和引入的澄清。如果您在分析這些澄清時，發(fā)現(xiàn)有與您目前對 ISO 9001：2000 的詮釋有分歧，那么您應分析其對當前文件的影響，并作出必要的安排以更新文件。它的用意是 ISO 9001 的修正，對文件的影響將會很小或沒有影響。
17. 經(jīng)過修正的標準將解決財務問題嗎？
在 IS9001：2008 中不解決財務問題，這是一個闡明要求的標準。
ISO 10014：2006 和 ISO9004：2000 這兩個實施改進指南標準將強調(diào)為實施和改進質(zhì)量管理體系所需要的財務資源。
編譯者注：
① ISO9004：2000現(xiàn)已被ISO 9004：2009《實現(xiàn)組織的持續(xù)成功 —— 一種質(zhì)量管理方法》所代替。
② ISO10014：2006的名稱為《質(zhì)量管理 — 實現(xiàn)財務與經(jīng)濟效益指南》（Quality management -- Guidelines for realizing financial and economic benefits），我國已等同轉(zhuǎn)化為GB/T19024-2008《質(zhì)量管理 實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南》。
18. 標準經(jīng)過修正后的益處是什么？
ISO9001：2008的主要益處是：
易于使用；
語言清晰；
易于翻譯和理解；
與其它管理體系兼容，例如與 ISO 14001。
ISO9004的主要益處是:
便于改進用戶的質(zhì)量管理體系；
為組織建立質(zhì)量管理體系提供指導意見：
—— 通過它提供的產(chǎn)品為客戶創(chuàng)造價值；
—— 為所有其他有關(guān)各方創(chuàng)造價值；
—— 平衡所有利益相關(guān)方的觀點；
為管理者領(lǐng)導他們的組織實現(xiàn)持續(xù)成功提供指導；
允許組織以現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)促進（與其他管理體系的）兼容性。
19. ISO9001：2008的主要變化是什么？
ISO9001：2008已經(jīng)開發(fā)，以對 ISO9001：2000 現(xiàn)行的要求引入澄清，有些變化旨在改善與 ISO14001：2004 的相容性。 ISO9001：2008 沒有引入額外的要求，也沒有改變 ISO9001：2000 標準的意圖。
ISO9001：2008 證書不是一種“升級”，應給予那些已經(jīng)收到了新的 ISO9001：2008 認證證書的組織和通過 ISO9001：2000 認證的組織以同等的地位。
ISO9001：2008 相對于 ISO9001：2000 的所有更改詳見 ISO9001：2008 標準的附件B。
20. 實施ISO9000質(zhì)量管理體系可得到的益處主要有哪些？
ISO9000標準讓企業(yè)有機會使他們的活動增值，并通過致力于他們的主要過程不斷改進他們的業(yè)績。標準高度重視使質(zhì)量管理體系更接近組織的過程與持續(xù)改進。因此，標準幫助它們的直接用戶取得經(jīng)營業(yè)績的成就，包括令顧客和其他利益當事人滿意。
一個組織的管理者應該能夠考慮到質(zhì)量管理體系標準的采用是作為一個有益的商業(yè)投資，而不僅僅是一個必須通過認證的問題。
使用標準所感知到的益處是：
將組織的過程與質(zhì)量管理體系相聯(lián)系。
通過以下方式鼓勵組織自然地改進自己的業(yè)績：
—— 應用質(zhì)量管理原則；
—— 采用“過程方法”；
—— 強調(diào)最高管理者的作用；
—— 要求在相關(guān)職能和層次建立可測量的目標
—— 以“持續(xù)改進”和“顧客滿意”為導向，包括將監(jiān)測“顧客滿意度”的信息作為對體系業(yè)績
的一種測量；
—— 測量質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品；
—— 考慮法律法規(guī)的要求；
—— 關(guān)注資源的可獲得性。
